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藥品干燥劑微生物檢驗指標標準
藥品干燥劑微生物檢測指標有：細菌總數(shù)、霉菌、酵母、大腸埃希菌。
| 檢驗樣 | 細菌總數(shù) | 霉菌和酵母總數(shù) | 大腸埃希菌 |
| 成品 | ≤1000CFU/袋 | ≤1000CFU/袋 | 不得檢出 |
| 來料包裝膜 | ≤500CFU/cm² | ≤100CFU/cm² | 不得檢出 |
CFU:菌落形成單位(CFU，Colony-Forming Units)指單位體積中的細菌群落總數(shù)。在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌的數(shù)量。菌落形成單位的計量方式與一般的計數(shù)方式不同，一般直接在顯微鏡下計算細菌數(shù)量會將活與死的細菌全部算入，但是CFU只計算活的細菌。
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